1、对象不同。方法确认的对象是：非标方法，包括部分非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法，其它修改的标准方法。方法验证的对象是：标准方法和经过确认的非标方法。2、目的不同。方法确认的目的是：确认...

USP：方法验证是一个通过实验室研究来证明程序的性能参数符合期望的分析应用要求的过程。ICH：分析方法验证的目的是显示分析方法适用于它所期望的应用目的。FDA：方法验证是一个阐述分析方法适合于其使用目的的过程。3.2方法确认...

一、确认分析方法的条件：1.数据可靠性确认：分析方法的确认首先需要确保所使用的数据是可靠和准确的。这意味着数据的采集、处理和存储都需要符合一定的标准和规范。此外，还需要进行数据的质量控制和验证，以确保数据的完整性...

1.方法确认的目的是：确认该非标准方法能否合理、合法使用。2.方法验证的目的是：验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/校准活动。3.要了解二者的差别，首先要了解其定义。

1、定义不同。确认是获取证据，以证实计划和操作性前提方案安排的控制措施有效；验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。2、范围不同。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害...

验证注重的是过程，确认则是结果。。

我个人理解：确认作为一种管理活动，确认的对象是明确的，确认的范围和程度，可以通过“评估”的方法确定，即对验证指导原则中的项目以及实验数据的多少进行选择，确定适合于本实验室的范围和程度。检验方法确认，通常认为是证明...

方法的证实和确认一认可方法概述(一)方法分类CNAS-CL01:2006规定实验室可以应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行检测和校准。一般可将方法分为标准方法和非标准方法两大类。1标准方法指标准组织发布的方法,包括:(...

方法确认是指对客观证据是否满足规定要求的验证。当客户所指定的方法，实验室认为合理且适用的话，毫无疑问应该执行；当该方法过时或不在有效时，实验室则应当告知选择其它适用方法；当实验室无法执行客户指定的方法时，不论是...

方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。我们先来看看方法确认和方法证实的目的是什么：非标准方法确认目的：该非标准方法能否合理、合法使用；标准方法证实目的：实验室是否有能力按标准方法开展检测、...