一、械字号申报条件:有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备二、消字号申报的流程签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备最终定稿材料--现场审查--省局审核...
消字号备案需要提供以下资料:标签(铭牌)、说明书;经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)——中科检测消毒产品检测中心;经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;产品配方(或消毒器械元器件、结构图);生产企业卫...
首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动...
消字号产品批号的申请:首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、...
7、申报医用缝合针械字号批文需要多长时间?医用缝合针是二类医疗器械,在省食品药品监督管理局申报,申报时长为6~10个月。8、企业在什么时候申报医用械字号批文比较好?在医用缝合针刚开发出来的时候就申请械字号批文,市场不...
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体...
1、健字号:就是保健品类,国家不把它列为药物,说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。2、消字号:是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号...
消字号办理流程:首先要确定公司主体,然后确定有资质的生产厂家,初步审核资料,样品检测,安全评价,完成备案。消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。在费用方面也是优于其他字号。通过我的讲述,您现在...
消字号:是指消毒用品,只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用,不具备治疗效果,国家明确说明其不应宣传产品任何疗效的宣传械字号:是指医疗器械,械字号产品是有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是有...
建议你和当地有实力的大公司合作,卖专利,这样好一些。