药品注册申请包括内容如下：1、新药申请；2、仿制药申请；3、进口药品申请；4、补充申请；5、再注册申请。从事药品生产活动，应当具备以下条件：1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；2、有与...

4、补充申请：是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。5、进口药品注册：如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。6、...

1、首先，向国家药监局提交药品备案申请，申请材料包括《药品注册申请表》、药品说明书、质量标准等。2、其次，在提交申请后，国家药监局会对申请材料进行审查，如果符合相关要求，将会发放《药品注册证书》，在获得《药品注册证...

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受...

【答案】：D考查药品注册与药品注册事项。药品注册包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项，以及其他备案或者报告事项。显然没有认证事项。故答案为D。

法律主观：药品生产许可证许可事项变更是指变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人，应向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。法律客观：《药品管理法实施条例》第...

根据相关资料查询显示：1、CDE平台备案需要提供原料药的企业名称和地址，与制剂共同审评审批的结果。2、提供药品辅包的品种名称。3、CDE平台是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持，备案要有...

药品注册申请包括：1.申请前准备：在正式提交药品注册申请之前，申请人需要进行详尽的前期准备工作。这包括确定药品的注册分类、制定申请计划、准备相关文件、进行药品临床试验等。2.临床试验申请：如果药品属于新药，通常需要...

注册和备案的要求包括药品的质量、安全性、有效性、生产工艺和质量控制等方面；3、进口药品的质量控制：进口药品需要符合中国的药品质量标准和规定，同时需要进行质量控制和检验。进口药品的质量控制包括药品的生产、包装、储存和...

第十一条药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。