国际药师立法模式主要有两类：一类为西方国家普遍采用的药房法的立法模式,以英国、美国、澳大利亚等国家为代表；一类为东方国家和地区普遍采用的药师法立法模式，以日本、新加坡及我国地区为代表。为了充分发挥药师促进合理用药...

《中华人民共和国药品管理实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品行政保护条例》、《品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《血液制品管理条例》、《野生药材资源...

美国药学会在各洲均有分会,它的活动几乎包括了药学事业各方面如制药工业、医药商业、药学教育和药学学术活动等等各方面的组织管理协调,以及制定药品标准、药师的伦理道德准则和向建议制定有关药事法规。它对推进美国药学事业起了很大作...

2.商标和商业秘密　主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的由医药企业拥有的涉及管理、工程、设计、市场、服务、研究开发、财务分析和技术转让等方面的信息。3.涉及医药企业的计算机软件　如glp控制系统、gmp控...

文件管理：管理所有与药品制造和注册相关的文件，包括批记录、注册文件和质量文件。危机管理：协助应对质量问题、产品召回或其他紧急情况，确保安全和合规性。药事管理的工作内容因药厂的规模、产品类型和市场要求而有所不同...

取得“药品GMP证书”的药品，在参与国际药品贸易时，可申请办理药品出口销售的证明;并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品的价格。各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用取得“药品GMP证书”的药品...

为加强对精神药品临床应用的管理,保证精神药品安全、合理使用,规范医疗机构及其医务人员的用药行为,根据《品和精神药品管理条例》有关规定,我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《...

二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种;三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。3、国家重点保护的野生药材的采猎管理规定：(1)国家禁止采猎一级保护野生药材物种...

药品审批与推行gmp、glp、gcp结合起来，逐步与国际接轨。新药审批管理的主要内容包括：1.新药审批管理机关　为国家药品监督管理局。2.新药的分类　详见《药品注册管理办法》附件。3.新药临床前研究⑴新药临床前研究的内容包括...

《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血...