按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者...

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验：治疗作用...

举个例子，或许能说明试验和实验的区别。上学的时候，学生做的是实验，绝大多数是（老师/教材）事先设计好的。学生按照既定的操作程序，得出可预知的结果，叫实验。对于结果不可预知的，就叫试验了。比如，有一个新药，没有在临床上使用过，你当然可以预设一个结论，但是，不能百分之百确定经过临床使用...

试验 shìyàn [test]∶为了解某物的性能或某事的结果而进行的尝试性活动 实验 shíyàn [experiment;experimentation]∶设计来检验一个理论或证实一种假设而进行的一系列操作或活动 经实验证明,这一理论是不正确的 [test]∶指实验的工作 生物实验 由此可见，应该填（试验），前面做的一系列研究是（实验...

影像设备的试验和诊断试剂的试验差别太大2.新药的临床试验设计大多会用到盲法等，器械的多涉及手术或操作，能设盲的不多。3.试验规模上，药物上市前的规模差不多，器械的变化比较大。4.附带的，试验的一些指标、周期、花费有很大的差别。5.试验执行现在都差不多，器械的也很严格了。

：这一阶段是确认新药治疗作用和安全性的阶段，因此所需试验数也比第二期临床试验多，根据我国规定，需要使用试验药品的组数不能少于300人，加上使用对照药品的组数，一般可以达到400-500人。除了参加实验的人很多外，第三期临床实验和第二期临床实验在实验的设计、执行和评价上都很相似。新药在一定剂量...

临床研究，就是在医院临床由医生做的研发，发起方是疫苗药厂；一般分为I-IV期。临床前研究，是相对于临床研究时间而言的，顾名思义是在临床研究之前进行的，包括药学研究，药理研究，药效研究，药代动力学研究，毒理研究，基本都是在动物身上做的试验，一般在大学或研究所做的。满意吗？

简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时，我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险...