文件的等级划分为一级、二级、三级、四级四个。一级文件：质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO9001：2015已经取消了质量手册。二阶文件：程序文件（ISO）要求必须建立的程序文件。明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序等。三...

1 Completed part submission warrant 完整的零件提交保证书 2 Appearance approval report approved 经批准的外观批准报告 3 Design records with PE approval /sign-off. 产品工程批准的设计记录 4 PE approved engineering. change Documents for the part(If any). 产品工程批准的工程更改文件，如果有 ...

手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件，文件只是一个基础，主要还是在于运用得当，适合自己公司运行。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，...

ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录文...

ISO9001文件形式,这种提法不太明白，是否想了解下面几条?1、按文件层次分一般分三层:一级文件：质量手册 二级文件：程序文件，指按体系主要过程写的程序文件 三级文件：1）、管理性第三层文件，支持性文件，操作性较强；2）、技术性第三层文件 ；3）外来文件，包括法律法规；4）、支持性表单。2、必备...

这种表述应以ISO9001第0.2节所阐明的过程方法和以过程为基础的质量管理体系模式图为指南,展示PDCA模式,并参照ISO9000第2.3节所介绍的步骤进行表述。 术语和定义—— ——质量手册:“规定组织质量管理体系的文件。”(3.7.4) 提示—— 组织应以ISO10013:1995《质量手册编制指南》为指南,编制《质量手册》。 ISO9000...

体系文件可分为三级：手册、程序文件、操作规程与规范等 程序文件，标准规定的有六个方面的管理必须形成程序文件，文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、预防措施、纠正措施 也可采用二级文件的形式，根据公司的规模和管理的复杂程度。

ISO9001强制要求的文件至少有 1. 一级文件-手册 质量手册（描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标）2. 二级文件-程序 文件和资料控制程序 记录管理程序 不合格品控制程序 内部审核管理程序 纠正措施程序 预防措施程序 3. 三级文件-指导书和表格 生产作业指导书 检验指导...

需要的文件大致分为四级：1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在...

质量管理体系 基础和术语 GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 代替GB/T6583—19941、范围 本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础,并确定了相关的术语。本标准适用于: a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织; b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织; c)产品的使用者; d)就质量管理方面所使用的...