ind阶段是什么意思
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低风险2r是什么意思
低风险2r是什么意思 2021-11-14 17:23:12
相关问答
IND解释是什么意思

INDn.(investigationalnewdrug)临床研究申请(指申报阶段,相对于nda而言),研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束);[例句]ThedatastructureisbasedontheaddressofInd_Ary.这个...

ind申报是什么意思

一、IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请,其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验,是疗效的探索阶段;Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是疗效的验证性阶段,只有在初期临床试验IND获准后,申请人才可以提交扩大临床试验申请。二、I...

验证性临床,NDA,IND三者有什么区别

首先IND其实就是申请临床研究批件,NDA则指申请新上市。至于验证性试验其实对应的是探索性试验,这两个概念指物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的。phaseI和II基本属于探索性试验阶段,PhaseIII和IV基本属于验证性试...

注册申报lnd是啥意思

IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请,其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验,是疗效的探索阶段。Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是疗效的验证性阶段,只有在初期临床试验IND获准后,申请人才可以提交扩大临床试验申请。

评审任务分类IND是什么意思

药物临床试验申请。评审任务分类IND是国家药监局的一个专用名词,意思是药物临床试验申请,指在药物进行正式投入人体临床试验前,需要进行时一种申请试验,以此研究药物的合理性和安全性。

IND通过的话能查到什么

查到“可以进行上市”的许可。IND是指尚未经过上市审批,正在进行各阶段临床试验的新药,也是药品上市前人体临床试验的代名词。而IND通过是指IND的药品通过上市审批,药品可以进行上市售卖。

IND (Investigational New Drug)

IND(InvestigationalNewDrug):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而言)

ind申报是什么意思

如题,我想知道:ind申报是什么意思

毒理批和IND批的区别

区别是毒理批制备和毒理实验的总耗时占整个IND阶段的一半以上。

ind是什么意思

ind应该是indicate的缩写它所指的是指出哪一边需要保留部位