临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

记的是原始数据，实验测得是多少就多少，如实记录，还有就是有效数字的取舍，及注明数据的单位，一般把要测的数据列一个表格将相应的数据填上去就可以了！

临床试验必须遵循数据原则，对试验数据进行收集、整理、分析和解读，确保数据的准确性、完整性和保密性。临床试验必须进行数据监测和审计，确保数据的真实性和可靠性。5.质量原则临床试验必须遵循质量原则，建立标准化的试验管...

试验的记录和报告应当符合以下要求：1、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。2、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。3、源数据的修改应当留痕，不...

临床试验数据管理的规范：数据管理。1、数据管理相关人员的职责、资质和培训；2、管理系统的要求；3、试验数据的标准化；4、主要工作内容；5、数据质量的保障和评估；6、安全性数据及严重不良事件《临床试验数据管理工作技术...

源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改理由；确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改...

3、符合法律法规：临床试验应符合有关的法律和行规，包括但不限于主管机构的要求和安全要求。4、遵守研究设计准则：临床试验应遵守包括但不限于研究设计、数据记录和分析、报告等方面的准则，以确保可靠的研究结果。5、...

回第四十九条临床试验中的资料均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正二、申请书、药管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印二、受试者编码目录、知情同意书、...

4、三个月内没有参加过任何其他临床试验（绝大部分项目全国联网，参加者信息共享），没有献血或者接受输血，没有大的外伤，没有动过较大手术，一定周期内没有使用过任何药物（注射、口服、外涂均不可，具体看要求）。5、...

(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。(七)建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，或由中心实验室进行。(八)数据资料应集中管理与分析，建立数据传递与查询程序。(九)...