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械字号产品是什么意思

械字号指的是医疗器械备案字号,而械字号产品指的就是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品都是经过临观检验的,有一定的临床功效,而且拥有很高的安全性,特殊人群使用的时候更安全,尤其适合一些敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差的人群,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿作用。

械字号产品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂,生产车间必须有专门的净化车,最低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,并且要受到多方面的监督与检验。

总结:

械字号指的是医疗器械备案字号,而械字号产品指的就是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,有非常高的安全性和一定的临床功效。


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