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crc临床协调员是做什么的
2022-07-19 17:14:19 责编:临意
文档

crc临床协调员是做什么的?下面就让我们一起来了解一下吧:

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作。

2、协助研究者完成相关资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作。

3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告。

4、协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。

5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等。

6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。

7、 协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况。

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑。

9、协助研究者进行临床试验管理以及相关日常工作。

10、公司指派的其他工作。

crc临床协调员,外文全称为Clinical Research Coordinator,职业要求具有丰富的临床医学、卫生统计学等知识,一般供职于医疗机构及各类医药企业。

以上就是小编的分享了,希望能够帮助到大家。

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