1、执业药师注册需要准备以下资料：执业药师资格证书原件及复印件，身份证原件及复印件，近期一寸免冠彩色照片两张，执业药师注册申请表。继续教育学分证明每年参加继续教育培训合格后取得县级以上医院体检合格证明，药品经营单位评聘...

药品注册申报资料要求：1、药品批准文号有效起始日期记算原则。参见辽宁省食品药品监督管理局文件《转发有关印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（辽食药监注发[2007]71号）中药品批准文号有效期起始日期计算原则。2、...

去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。注册程序：由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准，凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理...

(一)受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《...

三点要求。1、药品处方、生产工艺、药品标准是指该品种现行的处方、工艺及质量标准。如与取得药品批准证明文件时相比有变化的，须按批准时间列出历次变更项目及内容，并提供补充申请批件。药品处方包括活性成分或中药药味、辅料的...

执业药师首次注册需要的材料1、《执业药师首次注册申请表》。按照要求填写信息后，打印盖章。2、营业执照复印件（加盖执业单位公章）。3、县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表复印件（加盖执业单位公章）。4、...

4.首次申请再注册药品有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）需要进行IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告；（2）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，...

同时，对于不同类别的原料药，还需要符合不同的管理规定，比如化学药物、生物制品等。另外，国家药品监督管理局要求申报材料必须真实准确、完整规范，如有虚假或变造情况，将面临严厉处罚。原料药注册申报流程需要经过多个部门的...

新版药品GMP认证申请资料要求1．申请报告2.企业的总体情况2.1企业信息◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。2.2企业的药品...

特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显标示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。2、中药配方专利检索分析专利申请前，最好进行检索，以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在...