质量标准的主要内容有哪些
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质量标准可以分为

2、产品标准:是指对产品质量和规格等方面所作的统一规定,它是衡量产品质量的依据。产品标准的内容一般包括:产品的类型、品种和结构形式;产品的主要技术性能指标;产品的包装、贮运、保管规则;产品的操作说明。3、方法标准...

药品质量标准的主要内容有哪些?其制定的原则有哪些

主要内容:商品名,化学名,规格,用法用量,药理毒理,适应症,药代动力学,贮藏,注意事项,药物相互作用,临床评价等。制定原则:(1)必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先...

药品质量标准的主要内容是什么?

药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。经药品监督管理...

我国药品质量标准是什么

颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,以确保各环节的操作具有严肃性、权威性、公正性和可靠性。

中药制剂质量标准包括哪几个方面的内容,其意义是什么?

中药制剂质量标准的内容和意义有以下几个方面:(1)性状:指制剂的形状、颜色、气味等,用于控制制剂外观。(2)鉴别:指制剂的定性鉴别,以确定成品的真实性,一般包括理化鉴别、显微鉴别,依据剂型及原料情况而定。理化鉴别...

成品的质量标准应当包括哪些内容

成品的质量标准应当包括以下内容:一、产品名称以及产品代码。二、对应的产品处方编号(如有)。三、产品规格和包装形式。四、取样、检验方法或相关操作规程编号。五、定性和定量的限度要求。六、贮存条件和注意事项。七、有效...

中药标准提取物质量标准包括哪些方面

严格的质量标准 中药标准提取物之所以能代替中药材和饮片,成为中药制剂的原料药,关键还在于它具有严格可控的质量标准。其质量标准主要内容应包括:植物基原、制备工艺、性状、鉴别、检查、含量测定等项目。植物基原方面,对...

产品质量通常包括哪些内容?

产品的内在质量是指产品的内在属性,包括性能、寿命、可靠性、安全性、经济性五个方面。产品的外观质量指产品的外部属性,包括产品的光洁度,造型,色泽,包装等,如自行车的造型、色彩、光洁度等。

物料的质量标准一般应当包括哪些内容

检验方法或相关操作规程编号等内容。物料是生产产品所用的物质材料,其中质量标准一般应当包括的内容有物料的基本信息,取样、检验方法或相关操作规程编号等。内容是事物内部所拥有的一切,但主要指实质的、起重要作用的成分。

药品质量标准的主要内容

国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(...